Acerca de Maestría en Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia
Objetivos formativos
El objetivo formativo fundamental es que el alumno adquiera las competencias profesionales para trabajar en un departamento de farmacovigilancia de la industria farmacéutica, en un centro autonómico de farmacovigilancia, en una agencia de regulación de medicamentos, en el Sistema Nacional de Salud o en la Universidad.
Competencias a adquirir
- Conocer los fundamentos farmacológicos que permitan comprender las peculiaridades de los fármacos como fuente de riesgos para la salud pública
- Conocer las bases teóricas del razonamiento y el método epidemiológico aplicados a la evaluación de la seguridad de los medicamentos, así como la utilización de técnicas estadísticas complejas para la estimación de los riesgos y su ajuste por posibles factores de confusión.
- Aprender a diseñar, realizar y analizar un estudio farmacoepidemiológico
- Saber evaluar críticamente un estudio farmacoepidemiológico aplicado a la seguridad de los medicamentos.
- Conocer y saber aplicar la legislación europea y española sobre farmacovigilancia, tanto de medicamentos de uso humanos como de medicamentos veterinarios, así como la legislación sobre la vigilancia de los productos biológicos, terapia avanzada (terapia celular, terapia génica, ingeniería tisular), productos sanitarios y cosméticos.
- Conocer y saber aplicar los procedimientos que se emplean en farmacovigilancia, tanto desde el punto de vista de la industria farmacéutica como desde el punto de vista de las agencias reguladoras.
- Saber gestionar las notificaciones de sospechas de reacciones adversas realizadas por los profesionales sanitarios
- Saber cómo realizar y evaluar un informe periódico de seguridad (PSUR) y un plan de gestión de riesgos
- Conocer y saber orientar desde un punto de vista práctico los problemas y las soluciones que comportan el día a día del responsable de farmacovigilancia en la industria farmacéutica y de los técnicos que trabajan en las agencias de regulación de medicamentos y en los centros de farmacovigilancia.
- Conocer y saber aplicar las técnicas de minimización y comunicación de riesgos que se aplican en farmacovigilancia
- Conocer los procedimientos para la tomas de decisiones en España y en la Unión Europea que conciernen a los riesgos de los medicamentos
